Die Hypothese der Studie ist, dass der Ersatz der vertikalen Präventionsstrategien (Isolation) zur Reduktion der Ausbreitung von MRSA und VRE im Krankenhaus durch horizontale Strategien (forcierte Händehygiene, Patientenpartizipation und Antibiotic Stewardship) effektiv und vorteilhaft für die betroffenen Patienten ist, und kostensparend für das Krankenhaus sowie den Versicherungsträger.   Hierfür erfolgt die Umsetzung eines Maßnahmenbündels: die Optimierung von horizontalen Infektionspräventionsmaßnahmen (Händehygiene, Patientenpartizipation und Fortbildung zur Optimierung der Antibiotikaverordnungen (ABS)). Im Gegenzug erfolgt die Abschaffung der Kontaktisolierung von MRSA/VRE kolonisierten Patienten. ISO-ADE richtet sich an Normalstationen in deutschen Krankenhäusern. Das Studiendesign ist multizentrisch, prospektiv, Cluster-randomisiert nach dem „Stepped Wedge“ Design.

Folgende Maßnahmen sind in der Interventionsphase geplant:

1. Stopp der Isolierung von Patienten, bei denen eine Kolonisierung mit MRSA oder VRE bekannt ist. Patienten mit einer Infektion mit MRSA/VRE sollen weiterhin isoliert werden.
2. Forcierte Händehygiene: Compliance-Beobachtung der Händehygiene in vierteljährlichen Beobachtungsrunden. Einmalig werden 150 Beobachtungen zu Beginn der Studie durchgeführt. Im Verlauf erfolgen jeweils 100 Beobachtungen pro Quartal. Mit Start der Intervention werden Gruppenfeedback-Runden zur Diskussion der Compliancebeobachtungen erfolgen.
3. Partizipation der Patienten: Aufklärungsmaterialien zur Infektionsprävention (Print- und digital) werden dem Patient und seinen Angehörigen zur Verfügung gestellt.
4. Online Fortbildungen für Ärzte mit Schwerpunkt rationelle Antibiotikatherapie zur Senkung des Antibiotikaverbrauchs und Senkung des Selektionsdrucks werden den Zentren zur Verfügung gestellt.

Primärer Endpunkt ist der Vergleich der Erwerbsrate von MRSA/VRE zwischen den Monaten ohne Interventionen (Beobachtungsphase) und den Monaten mit dem Maßnahmenbündel (Interventionsphase). Als sekundäre Endpunkte zählen die Aufnahmeprävalenz von MRSA/VRE, die Infektionsraten von MRSA/VRE, die Erwerbsraten von 3/4 MRGN und C. difficile Infektionen und die Entwicklung der Compliance der Händehygiene. Begleitend findet eine Evaluation der Patientenzufriedenheit und eine Kostenanalyse statt.

Erklärung der Absicht zur Studienteilnahme an ISO – ADE

Die Auftaktveranstaltung (April ´20) und Studienstart (Juli ´20) mussten auf Grund der COVID-Pandemieverschoben werden. In Anbetracht der stabilen Situation planen wir im 4. Quartal 2020 die Studie zu starten. Die Auftaktveranstaltung werden wir aus Infektionsschutzgründen digital veranstalten.

Ab 19. August werden wir allen Teilnehmern die Präsentationen der Auftaktveranstaltung zur Verfügung stellen.
Am 16. September 2020 (13.30 Uhr) werden wir mit den Teilnehmern ein digitales Meeting für Fragen und Diskussionen (MS-Teams) veranstalten.
Eine persönliche Einladung (mit Informationen zur Teilnahme) erhalten die Zentren Mitte August.